Il farmaco \u00abbispecifico\u00bb tarlatamab di Amgen dimezza, nei pazienti precedentemente trattati affetti da carcinoma polmonare a piccole cellule, il rischio di morte del 40 per cento, aumentando la sopravvivenza da 8,3 a circa 14 mesi. Si tratta di risultati straordinari che provengono dallo studio globale di Fase 3 DeLLphi-304, che ha valutato tarlatamab in pazienti con SCLC in progressione di malattia dopo una precedente linea di chemioterapia a base di platino. I dati sono stati presentati al Congresso annuale dell’American Society of Clinical Oncology (ASCO 2025) a Chicago, e pubblicati sul New England Journal of Medicine. La peculiarit\u00e0 di tarlatamab \u00e8 la sua capacit\u00e0 altamente selettiva di legarsi sia alla proteina DLL3 sulle cellule tumorali, sia alla proteina CD3 sui linfociti T, attivando una risposta immunitaria diretta contro le cellule SCLC che presentano DLL3 (espressa nell’85-96 per cento dei casi). Questa tecnologia, con cui Amgen ha trasformato il trattamento dei tumori del sangue come la leucemia linfoblastica acuta, entra ora per la prima volta in ambito oncologico applicata ai tumori solidi. La forma a piccole cellule dei tumori polmonari \u00e8 nota per la sua estrema aggressivit\u00e0: nella maggior parte dei casi, la diagnosi avviene in fase avanzata e i pazienti spesso rispondono poco alle terapie dopo la prima linea di trattamento. \u00abL’approvazione FDA di tarlatamab nel 2024 \u00e8 stata un traguardo importante e atteso da tempo \u2013 ha dichiarato Jay Bradner, M.D., vicepresidente esecutivo Ricerca e Sviluppo, Amgen. Oggi questi dati confermano il suo potenziale nel trasformare gli esiti clinici e lo scenario terapeutico del SCLC\u00bb. Sulla base degli incoraggianti risultati provenienti dalla sperimentazione clinica, tarlatamab ha ricevuto un’approvazione accelerata da parte di FDA nel 2024. Nello stesso anno \u00e8 stata inoltre inclusa da Time tra le \u00abinvenzioni dell’anno\u00bb. Il tumore polmonare a piccole cellule rappresenta il 10-15 per cento di tutti i tumori polmonari. Ogni anno nel mondo si registrano oltre 330 mila nuove diagnosi di SCLC, circa 6 mila In Italia, dove 30 centri specializzati sono coinvolti nella sperimentazione della molecola attraverso 8 studi clinici, alcuni gi\u00e0 conclusi e altri in partenza, mirati ad esplorare tarlatamab in diversi regimi di combinazione e stadi di malattia. Ad oggi sono 29 i pazienti arruolati nell’ambito del programma di sviluppo clinico in Italia. Nell’analisi ad interim programmata, lo studio DeLLphi-304 ha raggiunto il suo endpoint primario di sopravvivenza globale (13,6 mesi con tarlatamab vs 8,3 mesi con chemioterapia standard) e l’endpoint secondario di sopravvivenza libera da progressione (4,2 mesi vs 3,7 mesi). \u00abI dati dello studio DeLLphi-304 segnano una svolta per i pazienti con recidiva di SCLC. Tarlatamab \u00e8 associato a miglioramenti significativi, anche in pazienti con malattia ricorrente o progressiva\u00bb, ha affermato Charles Rudin, M.D., Ph.D., vicedirettore del Memorial Sloan Kettering Cancer Center. \u00abQuesto studio offre anche dati confermativi su come gestire le potenziali tossicit\u00e0 delle terapie bispecifiche, aspetto fondamentale per migliorare l’esperienza dei pazienti\u00bb. \u00abUn risultato cos\u00ec importante in termini di sopravvivenza mediana, parliamo di circa 14 mesi, \u00e8 qualcosa che nel carcinoma polmonare a piccole cellule non si era mai visto \u2013 spiega Federico Cappuzzo, Direttore UOC Oncologia Medica 2, Istituto Nazionale Tumori IRCCS Regina Elena. In questo tumore, spesso, si contano le settimane, pi\u00f9 che i mesi. Con tarlatamab per la prima volta abbiamo pazienti con SCLC ‘lungosopravviventi’, anche oltre i 3 anni dal trattamento\u00bb. Questa innovativa molecola bispecifica della piattaforma BiTE\u00ae, \u00e8 la prima mai sperimentata a dare risultati concreti in un tumore solido. La sua azione \u00e8 duplice: attiva le cellule T del sistema immunitario e le guida contro un bersaglio molto particolare, la proteina DLL3. \u00abPerch\u00e9 particolare? Perch\u00e9 \u00e8 ‘aberrante’ \u2013 precisa il prof. Cappuzzo \u2013 non solo nel senso tecnico (cio\u00e8 espressa in modo anomalo in circa l’85 per cento dei tumori a piccole cellule) ma anche perch\u00e9 \u00e8 del tutto assente nei tessuti sani. \u00c8 proprio questa ‘aberrazione’ che la rende un target ideale, quasi ‘segnalato’ al sistema immunitario. Il bisogno di terapie innovative, efficaci e accessibili \u00e8 altissimo \u2013 prosegue il prof. Cappuzzo \u2013. Questo trattamento rappresenta una sfida per tutta la comunit\u00e0 scientifica, che si trova oggi di fronte a un nuovo ‘mondo’ terapeutico, che richiede esperienza clinica, attenzione alla safety e a percorsi di gestione dedicati. Come gi\u00e0 accaduto per i tumori del sangue, anche qui sar\u00e0 centrale l’apprendimento sul campo per integrare al meglio l’uso di questi farmaci nella pratica clinica\u00bb.<\/p>\n\n\n\n
Barbara Fiorillo<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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